1.关于中央空调清洗国家颁布什么政策
2.病毒杀灭检测哪里做的比较权威呢？
3.夏季开窗也不怕空气污染
4.gmp洁净abcd分级标准
5.洁净区常识
车间空气净化等级。
车间洁净度级别 ；微生物最大允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合。?
30万级； 1000 ；丸剂、颗粒包装车间。?
10万级 ；500； 注射剂浓配车间。
1万级 ；100 ；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。?
100级 ；5 ；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净区的使用：
（1） 进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训；
（2） 人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区；
（3） 各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行；
（4） 凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品，要在区外清洁处理，经过传递窗进入区内；
（5） 洁净区内空调宜连续进行。生产结束后，空调系统应继续运行4小时后停止。系统重新再运行之前必须进行消毒；
（6） 废弃物应有专门的容器存放，每日及时清理，由传递窗送出窗外。
洁净区的监测：
（1） 为确保洁净区的净化环境和洁净度，需对洁净区定期监测；
（2） 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换；
a. 气流速度≤0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤后，气流速度仍不能增大；
b. 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
洁净区的维护：
（1） 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精专用柜等安全措施；
（2） 洁净区的管理要有记录；
（3） 除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。
参考资料：
关于中央空调清洗国家颁布什么政策
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；其次，为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；再其次，操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等；最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
病毒杀灭检测哪里做的比较权威呢？
空调的外壳因为空调的使用时间长了，就会发黄，这属于正常现象。空调外壳的顶部是很容易积累灰尘的，所以灰尘最多的地方就是空调的顶部，但是我们不仅仅只需要清洗空调的顶部还要注意空调的死角，这是我们在清洗的时候最容易忽视的地方。空调的外壳我们只要用湿抹布将它的灰尘擦干净就可以了。
其次，清洗空调内部的过滤网
1、清洗空调之前，拨掉空调的插头防止清洗过程中触电。
2、打开空调上面的盖子，取出里面堆满灰尘的空调过滤网。
3、接着往空调过滤网上倒一些洗洁精，用百洁布刷一刷，清洗干净就可以了。清洗完的空调过滤网放置一旁晾干，切勿暴晒。
4、再准备一瓶花露水，喷晒在抹布上，再用抹布擦拭空调冷凝管上的扇片，上下擦拭，切勿左右擦拭这样容易损坏扇片。同时用抹布擦拭一遍空调的内外壳去除上面的灰尘和污渍。
5、最后把晾干的空调过滤网装回原来的位置，盖上空调盖子，插上电源就可以了。这样清洗完的空调使用起来又冷风又大。
夏季开窗也不怕空气污染
应该去具备病毒杀灭试验的生物安全等级2级（P2）实验室的检测机构，只有具备P2实验室才能开展病毒杀灭检测。
为什么要开展病毒杀灭检测？
灭菌：是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后，未被污染的物品，称无菌物品。经过灭菌处理后，未被污染的区域，称为无菌区域。
消毒：消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫作消毒剂。
通过上面的两个概念你可以知道无论是细菌还是病毒在灭菌操作下都会被杀死，灭菌操作下除部分细菌的芽孢基本微生物都可以杀灭，不过也根据消毒液使用的不同或者微生物的耐受不同而效果不同。
可以提供病毒杀灭检测机构？
中科检测
具有自建P2实验室，以取得CMA检测资质，能够开展病毒灭杀检测
病毒杀灭检测参考标准
消毒剂病毒灭活检测参考标准
《消毒技术规范》2002版
病毒杀灭检测主要是通过选用具有一定代表性的、活的病毒以及其他细胞感染技术，利用各种方法验证消毒产品的杀菌因子对病毒的消灭效果的过程。通过病毒杀灭检测，可以对消毒杀菌因子灭活病毒的能力起到重要的论证作用。
gmp洁净abcd分级标准
炎炎夏季，使用空调降温成为居家必备的消暑方式，很多人恨不得一天24小时呆在空调房里。却不知，夏季严重的室内空气污染正在 蚕食你的健康。由于空气中湿度较大，气压比较低，使室内空气与室外空气的对流相应减少，加之夏季门窗封闭开空调的时间多，越发加重了室内空气污染。而即便是频繁开窗，也难以消除室内空气污染。
中国健康教育协会曾发布报告指出，夏季是一年中的过敏高发时节，室内的空气污染要比户外高出四五倍！海信舒适家X610空净一体空调的诞生，为室内空气污染带来了突破性解决方案。不过，它的净化效果究竟如何？相比专注于净化的空气净化器产品以及市面上的同类空调产品能否带来1＋1＞2的效果？下面，知电实验室带您一探究竟！
12分钟 全屋空气均匀净化
海信舒适家X610空净一体空调的净化效果究竟如何？中国家用电器研究院对海信舒适家X610空净一体空调的净化功能与空气净化器以及行业竞品进行对比测试，在专业实验环境下进行了净化均匀度、净化时间、响应时间及PM2．5净化效率等项目的检测。
中国家用电器研究院80m3实验舱，海信空调测试中
首先是净化时间的测试，此次选用80m3专业试验舱，在试验舱的选择上，80m3更接近于用户真实的客厅环境，试验结果更具有可参考性。试验舱内共有9个采样点，9个采样点代表房间的不同位置。向试验舱内发射污染物，初始浓度高于130ug／m3，开启待测产品的净化功能，用仪器记录当9个采样点的PM2．5都降到50ug／m3时需要多长时间。
（插入中国家电研究院视频：从测试结果可以直观看出，海信舒适家X610空净一体空调在整屋的净化时间上，比空气净化器快了将近一倍，不到12分钟就可以实现全屋空气的均匀净化。而相比具有同样功能的竞品空调，也要快了将近1分钟的时间。这是因为在净化过程中，空调开启了送风和扫风模式，可让洁净的空气发散到更远的地方，更快速地净化全屋空气。另外，海信舒适家X610空净一体空调搭载HEPA双效复合滤网，CADR高达500m3／h，这些都是硬实力的体现。
独特出风设计 净化更均匀
净化均匀度是中国家用电器标准与技术产业联盟在《射流式自动空气净化送风系统》团体标准中提出的重要参数，作为现行国家标准的补充，在性能上更加关注房间中各个位置净化效果的一致性，解决的是全屋净化无死角的消费需求，这也必将是未来空气净化产品升级的方向之一。
检测工程师实时记录实验舱内9个点的净化状态和空调运行功率
试验舱内共有9个采样点，9个采样点代表房间的不同位置。试验舱内污染物的初始浓度在130 ug／m3以上，开启待测产品的净化功能，当9个采样点的PM2．5都降到50ug／m3时，记录此时采样点最高浓度和最低浓度的差值，该差值就是产品的净化均匀度，差值越小，说明净化越均匀。
HEPA高效复合滤网 净化能力值得信赖从净化均匀度的测试结果来看，海信舒适家X610空净一体空调的净化均匀度为2．160 ug／m3，相比空气净化器4．779 ug／m3和竞品空调4．108 ug／m3的净化均匀度，海信舒适家X610空净一体空调具有非常明显的优势。这得益于而海信舒适家X610空净一体空调独特的出风设计，斜上方60的送风角度，能够更迅速有效的带动全屋空气循环，使得整屋的净化均匀度比空气净化器及同类产品增强了两倍以上，实现了全屋无死角净化。
海信舒适家X610空净一体空调的净化部分采用业内普遍使用的HEPA高效复合滤网解决方案，能高效过滤粉尘、雾霾、PM2．5、烟灰等室内有害物质。此外，对于甲醛及PM 0．3以上的固体颗粒，海信在HEPA高效复合滤网之上结合了一层高精密滤网从而达到专业级净化效果。而竞品空调则采用IFD集尘净化模块，针对家中空气污染问题，哪种净化效果更好呢？
向试验舱释放污染物
我们把两台测试机器分别放置于30m3试验舱内，往试验舱内通入相同一定浓度的PM2．5污染物，开启搅拌风扇搅拌均匀后，关闭搅拌风扇。用测试仪器同时采集空调进风口和出风口的污染物浓度，得出整机PM2．5净化效率。
如此高的净化效率也带来了非常出色的PM2．5去除率，经测试，海信舒适家X610空净一体空调的PM2．5去除率高达99．9％，净化能力既高效又可靠。从测试结果可以看出，海信舒适家X610空净一体空调 95．4％的PM2．5净化效率高于竞品接近3倍的差值，说明颗粒物去除效率方面，HEPA高效复合滤网确实要比IFD集尘净化模块净化效率更高、表现更好。
海信舒适家X610空净一体空调 PM2．5去除率高达99．9％
在净化功能综合对比中，与用户实际使用息息相关的净化时间、净化均匀度、PM2．5净化效率、净化响应时间这四项重点测试项目上，海信舒适家X610空净一体空调凭借优秀的硬件实力及设计力压群雄，超专业水平的表现，证明了海信舒适家X610空净一体空调在净化方面值得信赖。
更懂用户 一台贴心的好空调
在外观设计方面，海信舒适家X610空净一体空调有着沉稳的外观，明朗的操作系统，智能的使用体验。它的外观采用颠覆传统的圆柱型，再加上业内首次采用铝合金压花工艺设计，在客厅中的视觉体验上升到了新的高度，完全摒弃了传统空调的呆板木讷，整体显得大气端庄。
家居环境下的海信舒适家X610空净一体空调
在送风方式方面，两组竖式送风口采用三段竖式左右摆叶，在空间上实现立体式送风，净化器部分斜上方60送风角度，有效快速带动全屋空气循环和净化。 而对于家庭中的怕风者，开启一键防直吹功能，三段式摆叶转为自动闭合状态，摆叶上的仿生多尺寸长圆孔将空调吹出的风打散，使婴儿、孕妇、老人纵享丝滑柔风，真正做到不吹宝宝头、不吹孕妈腰和不吹老人腿的三不吹体验。无论冬季还是夏天，让任何人都能享受海信空调带来的舒适风。
智能净化 多级联动掌控室内空气
作为一台在功能上革新并兼具智能的二合一空调，在家居环境中，海信的智能净化方面是否也能同样表现优秀？空调所搭载的激光传感器能否准确反应家中空气质量状况？
海信舒适家X610空净一体空调搭载了智能大数据空气管家系统，从实验结果来看，当激光传感器快速精准地检测到室内空气污染浓度上升时，同时在APP上给予数值和颜色上的反馈，让用户直观了解家中环境的质量状况。与此同时，根据不同污染浓度及时提高净化功率，过程中可直观感受到风量逐渐变大，而在空气质量回归良好后，则自动降低风机转速。这也验证了搭载激光传感器的海信空调在家居环境下反应迅速并联动应对及时，效果令人满意。
最后，我们来探究海信舒适家X610空净一体空调核心的净化功能，净化模块位于空调整体的最底部，在标有FRESH AIR的下方设有独立的空气净化出风口。海信舒适家X610空净一体空调为何拥有如此优异的净化能力？其实秘密在于HEPA高效复合滤网。
海信舒适家X610空净一体空调拥有两块HEPA高效复合滤网
海信舒适家X610空净一体空调HEPA高效复合滤网周围做了密封处理，加强滤网密封性
相比传统滤网，海信舒适家X610空净一体空调的HEPA高效复合滤网将多层结构合为一层，滤网显得十分厚实、密致。同时上手感觉厚重，实测单片高效复合滤网厚度约为4．19cm。
滤网内层采用改性材料活性炭物理吸附，在增加吸附能力的同时增加了活性炭吸附蜂窝的密度和孔深，从而增加了活性炭的寿命和吸附量，同时延长了滤网的使用时长。
滤网内层的改性材料活性炭
滤网折叠通过四根胶条粘接，在坚固滤网结构的同时令滤网整体更扎实、过滤效果更稳定。此外，单张滤网多达58层折叠。经测量，单层折叠的长度在19cm，宽度为4cm，以此计算展开面积，总共可达0．8米。高效去除PM2．5和甲醛，CADR值分别为500m3／h和100m3／h。
从整体来看，海信舒适家X610空净一体空调HEPA高效复合滤网不仅用料扎实，更是在滤材厚度及活性炭颗粒分布等方面找到了较为合理的平衡点，保证了良好的空气流动性及净化能力。
通过本次测试及体验，我们验证了海信舒适家X610空净一体空调的优秀性能，空调与空气净化功能的结合，也确实显示出1＋1＞2的实力。总体而言，海信舒适家X610空净一体空调颠覆了空调制造的传统思维，重新定义了室内呼吸体验，让用户享受健康环境的同时感受科技带来的高品质，带我们进入空净新时代。
洁净区常识
gmp洁净abcd分级标准如下：
A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
GMP简介：
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
内容简介：
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点。
我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
1.对洁净室（区）的管理有什么规范
对洁净室（区）的管理有下列规范： （1）洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员 进人。
（2）进人洁净室（区）的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直 接接触药品。 （3）洁净室（区）应定期消毒。
使用的消毒剂不得对设备、物料 和成品产生污染。 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
（4）药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员 每年至少体检一次。
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者，不得从 事直接接触药品的生产。 134。
如何对药品生产进行验证？ （1）药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装的确认，运行 确认，性能确认和产品验证。 （2）产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验 证。
当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原 辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行 再验证。 （3）应根据验证对象提出验证项目，制定验证方案，并组织实 施。
验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核批 准。 （4）验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。
验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。
2.无尘洁净室基本常识有哪些
洁净室专业术语 洁净室空气悬浮粒子浓度受控的房间.它的建造和使用应减少室内诱入，产生及滞留粒子.室内其它有关参数如温度，湿度，压力等按要求进行控制. 洁净区空气悬浮粒子浓度受控的限定空间.它的建造和使用应减少空间内诱入，产生及滞留粒子.空间内其它有关参数如温度，湿度，压力等按要求进行控制.洁净区可以是开放式或封闭式. 移动式洁净小室可整体移动位置的小型洁净室.有刚性或薄膜围档两类. 人身净化用室人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间. 物料净化用室物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间. 粒径由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径.对离散粒子计数，光散射仪器采用当量光学直径. 悬浮粒子用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1~5μm的固体和液体粒子. 超微粒子具有当量直径小于0.1μm的粒子. 微粒子具有当量直径大于5μm的粒子. 粒径分布粒子粒径频率分布和累积分布，是粒径的函数. 含尘浓度单位体积空气中悬浮粒子的颗数.洁净度以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度. 气流流型对室内空气的流动形态和分布进行合理设计. 单向流沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流. 垂直单向流与水平面垂直的单向流. 水平单向流与水平面平行的单向流. 非单向流 凡不符合单向流定义的气流. 混合流单向流和非单向流组合的气流. 洁净工作区指洁净室内离地面高度0.8~1.5m（除工艺特殊要求外）的区域. 空气吹淋室利用高速洁净气流吹落并清除进入洁净室人员表面附着粒子的小室. 气闸室设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间. 传递窗在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的开口.两侧装有不能同时开启的窗扇. 洁净工作台能够保持操作空间所需洁净度的工作台. 洁净工作服为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装. 空态设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备，材料及人员. 静态设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员.动态设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作. 检漏试验检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验. 高效空气过滤器在额定风量下，对粒径大于等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器. 超高效空气过滤器 ULPA在额定风量下，对粒径0.1~0.2μm粒子的捕集效率在99.999%以上及气流阻力在280Pa以下的空气过滤器. 纯水对电解质杂质含量（常以电阻率表征）和非电解质杂质（如微粒，有机物，细菌和溶解气体等）含量均有要求的水. 防静电环境能防止静电危害的特定环境，在这一环境中不易产生静电，静电产生后易于消散或消除，静电噪声难以传播. 表面电阻在材料的表面上两电极间所加直流电压与流过两极间的稳态电流之商. 体积电阻在材料的相对两表面上放置的两电极间所加直流电压与流过两电极间的稳态电流之商.该电流不包括沿材料表面的电流. 表面电阻率在材料表面层的直流电场强度与稳态电流线密度之商.其量纲为Ω/□. 体积电阻率在材料内层的直流电场强度与稳态电流密度之商.其量纲为Ω·cm. 专用消防口消防人员为灭火而进入建筑物的专用入口，平时封闭，使用时由消防人员从室外打开. 自净时间洁净室被污染后，净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁净度等级的时间.生物洁净室洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空间. 浮游菌洁净室悬浮在空气中的菌落. 沉降菌洁净室降落在培养皿上的菌落.。
3.洁净区是什么意思
简单的说，就是一个需要经常消毒杀菌的地方，其空气洁气度要达到一定的标准，如白血病、重度烧伤患者的治疗。而感染对这类患者是最大的危险。因此，洁净护理单元是现代化大中型医院的重要科室。还有无菌原料药的生产等都要求在一定等级的洁净区进行.
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别区分标准
原料药精制，干燥，包装生产环境的空气洁净度级别要求：
(1)法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10 000级背景下局部100级
(2 其他原料药的生产暴露环境不低于300 000级。
